Una vacuna personalizada contra el cáncer podría representar un avance en el tratamiento del melanoma de alto riesgo, una forma agresiva de cáncer de piel. Los resultados del ensayo clínico internacional INTerpath-001 mostraron que añadir esta vacuna a la inmunoterapia redujo un 42% el riesgo de que la enfermedad reapareciera o de morir, en comparación con administrar únicamente el tratamiento inmunoterápico.
Los hallazgos fueron presentados durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), celebrado en Madrid, y corresponden a una investigación que incluyó a 1.137 adultos que habían sido operados de un melanoma cutáneo en estadios de riesgo.
Los resultados son alentadores, aunque los investigadores advierten que todavía se necesita un seguimiento más prolongado para determinar si la combinación permite extender la supervivencia global de los pacientes.
Cómo funciona la vacuna personalizada
El tratamiento, denominado intismeran autogene, utiliza tecnología de ARN mensajero para ayudar al sistema inmunitario a identificar características específicas de las células cancerosas.
A diferencia de una vacuna preventiva convencional, esta estrategia se diseña a partir del análisis genético del tumor extirpado de cada paciente. Los investigadores identifican los llamados neoantígenos, proteínas anormales características de las células tumorales, y utilizan esa información para desarrollar una vacuna adaptada a cada caso.
La formulación puede contener instrucciones para reconocer hasta 34 neoantígenos diferentes. El objetivo es que las defensas del organismo aprendan a identificar y atacar posibles células cancerosas que hayan quedado después de la cirugía.
La vacuna se administra junto con pembrolizumab, un medicamento de inmunoterapia que ayuda al sistema inmunitario a combatir el cáncer.
Qué descubrió el ensayo clínico
Los participantes fueron distribuidos en dos grupos: 757 recibieron la vacuna personalizada junto con pembrolizumab, mientras que otros 380 recibieron pembrolizumab y un placebo.
Tras una mediana de seguimiento de 24,6 meses, los investigadores observaron diferencias relevantes entre ambos grupos.
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82,2% de los pacientes que recibieron la combinación seguía vivo y sin recurrencia del melanoma a los dos años.
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En el grupo tratado únicamente con pembrolizumab, esa proporción fue del 70%.
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La combinación también redujo un 38% el riesgo de metástasis a distancia o muerte.
Estos resultados indican que sumar la vacuna personalizada podría ayudar a mantener la enfermedad bajo control durante más tiempo después de la intervención quirúrgica.
Cuáles fueron los efectos secundarios
La combinación presentó efectos adversos algo más frecuentes que la inmunoterapia sola. Los eventos adversos de grado 3 o superior se registraron en el 23,6% de los pacientes que recibieron ambos tratamientos, frente al 20,3% del grupo de control.
Entre las reacciones más comunes asociadas a la vacuna se encontraron la fiebre, el dolor en el lugar de la inyección y el cansancio. En general, los efectos vinculados con las aplicaciones de intismeran fueron descritos como leves y transitorios.
Los especialistas también señalaron que será necesario continuar evaluando la seguridad del tratamiento y determinar qué pacientes pueden obtener mayores beneficios.
¿La vacuna ya garantiza una mayor supervivencia?
No. Aunque el ensayo mostró una reducción significativa del riesgo de recaída o muerte, todavía no se demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global. Los datos disponibles son preliminares y requieren más tiempo de seguimiento.
Además, esta vacuna no está destinada a prevenir el cáncer en personas sanas. Se trata de un tratamiento experimental pensado para pacientes que ya tuvieron un melanoma de alto riesgo y se sometieron a una cirugía.
Los investigadores también están estudiando si este enfoque personalizado podría resultar útil en otros tipos de tumores, incluidos los de pulmón, vejiga y riñón.
El ensayo representa un avance importante para la inmunoterapia personalizada, pero todavía quedan preguntas por responder sobre su eficacia a largo plazo, su disponibilidad y los pacientes que más podrían beneficiarse.
