Jueves 28 de Marzo de 2024


 18/01/2023 - Salud
Virus Sincicial Respiratorio: la vacuna de Moderna mostró una eficacia de más del 83%

Lo anunciaron mediante un comunicado donde resaltaron que cumplió con los criterios primarios de eficacia. El ensayo clínico de Fase III de la inmunización contra la bronquiolitis aún se realiza en 22 países, entre ellos Estados Unidos y Argentina


Mediante un comunicado, la empresa biotecnológica Moderna anunció que su vacuna contra el virus respiratorio sincicial (VRS), responsable de provocar la bronquiolitis, cumplió “con los criterios primarios de eficacia en un ensayo de fase 3 en adultos mayores”, parte del cual se desarrolla en la Argentina. Asimismo, indicaron que “demostró una eficacia del 83,7% en la enfermedad del tracto respiratorio inferior por VRS, definida por 2 o más síntomas en adultos mayores”. Al tiempo que resaltaron que “no se identificaron problemas de seguridad” y adelantaron que buscarán presentar esta inmunización para su “aprobación reglamentaria”.


Denominada como ARNm-1345, esta inmunización es analizada mediante el “ensayo ConquerRSV, un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, de aproximadamente 37.000 adultos de 60 años o más en 22 países, incluidos los EE.UU” y Argentina, resaltaron en el escrito y destacaron que se trata de “una vacuna experimental de ARNm dirigida contra el virus respiratorio sincitial (VRS) en adultos mayores”.


“Tras la revisión por parte de una Junta de Supervisión de Datos y Seguridad (DSMB), se verificó que se han cumplido los criterios de valoración de eficacia primarios, incluida una eficacia de la vacuna (EV) del 83,7% (IC del 95,88%: 66,1%, 92,2%; p<0,0001) contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada al VRS (RSV-LRTD) definida por dos o más síntomas. Basándose en estos resultados, Moderna tiene previsto presentar la solicitud de aprobación reglamentaria en el primer semestre de 2023″, resaltaron desde la empresa de biotecnología.


Stéphane Bancel, CEO de Moderna, se refirió a estos resultados y aseguró que “representan un paso importante en la prevención de las enfermedades respiratorias bajas debidas al VRS en adultos de 60 años o más. Estos datos son alentadores y representan la segunda muestra de resultados positivos de ensayos de fase 3 de nuestra plataforma de vacunas de ARNm contra enfermedades infecciosas, después de la vacuna COVID-19 (Spikevax)”. “Estamos impacientes por publicar el conjunto completo de datos y compartir los resultados en una próxima conferencia médica sobre enfermedades infecciosas”, agregó.


“Las enfermedades respiratorias son una importante prioridad de salud pública, dado que tienen un impacto sanitario significativo y son una de las principales causas de hospitalización. Por estas razones, además de nuestro candidato a vacuna contra el VRS ARNm -1345, estamos comprometidos con el desarrollo de una cartera de vacunas respiratorias de ARNm dirigidas a los virus más importantes causantes de enfermedades respiratorias, como el COVID-19, la gripe y el metapneumovirus humano”, resaltó el ejecutivo.


Según indicaron, “los criterios primarios de valoración de la eficacia se basaron en dos definiciones de ERV-LRTD definidas como dos o más síntomas, o tres o más síntomas de la enfermedad. El análisis provisional se basó en 64 casos de RSV-LRTD con dos o más síntomas, de los cuales 55 ocurrieron en el grupo placebo y 9 ocurrieron en el grupo que recibió mRNA-1345, y 20 casos de RSV-LRTD con tres o más síntomas, de los cuales 17 casos se observaron en el grupo placebo en comparación con tres casos observados en el grupo ARNm -1345″.










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